梯瓦药物警戒、医疗信息和产品投诉隐私政策

“梯瓦”是指总部位于以色列特拉维夫先知德沃拉街124号的梯瓦制药工业有限公司，或梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司（或指两者），公司地址位于中国上海市南京西路1717号会德丰国际广场5703室。

梯瓦和您的隐私

确保患者安全对梯瓦至关重要，我们非常重视所有产品的安全使用。梯瓦需要能够与联系我们的个人取得联系，以便跟进并获取更多信息、回应请求或发送所需材料。本隐私政策描述了我们如何收集和使用个人数据（即任何形式的信息，可以直接或间接单独使用或与其他信息组合使用，以识别个人身份，或根据适用法律的其他定义），以帮助我们履行药物警戒、产品/质量投诉和医学咨询方面的义务和请求，旨在监控并确保我们所有产品的安全与质量，包括我们已上市或正在临床开发中的药品、化妆品、保健食品和医疗器械。

虽然本隐私政策也适用于化妆品、保健食品和医疗器械，但为便于阅读，此内容仅提及药物安全。

本隐私政策的范围

本隐私政策适用于我们通过在线渠道（例如网站、社交媒体、人工客服或在线聊天、应用程序）、电话、传真、电邮或邮寄等方式收集关于您的信息，这些信息是梯瓦公司不良事件、质量或医学查询、报告法规的一部分。我们也可能通过您在梯瓦拥有或控制的网站上提交的特定表格收集您的此类信息。“不良事件”是指与使用梯瓦产品相关的不希望的、无意的或有害的事件。对于医疗器械而言，还包括“事件”；对于化妆品，则包括“严重不良反应”。为了便于阅读，本隐私政策中将仅使用“不良事件”一词。药物警戒法规要求我们对上报的每一个不良事件进行详细记录，以便对事件进行评估，并与关于该产品记录的其他不良事件进行整合。

如果您是患者，第三方也可能会向我们提供有关您的信息，报告影响您的不良事件。第三方可能包括医疗专业人员、律师、亲属或其他公众。我们还可能从我们的许可合作伙伴、主管部门以及科学和医学文献中的研究收集到您的个人数据。然而，这些数据通常是以化名和去身份标识的方式呈现。

有关数据处理

数据处理目的

所有信息仅在相关和必要的情况下进行处理，以便妥善记录您的反应，并为了满足我们的药物警戒、安全、质量以及任何其他法律要求。法律要求旨在使我们和主管部门（如欧洲药品管理局以及相关地方部分）能够评估不良事件、质量投诉或医学咨询，并努力防止类似事件在未来发生。我们还需要处理这些信息以回应和跟进您的任何请求或咨询。您的数据将不会用于除上述用途外的任何其他用途。

数据保留

为上述任何目的而收集的任何个人数据将以化名形式（在尽可能的情况下，并仅在任何必要的跟进后）以完全安全的方式保留，并遵循数据保护原则进行最小化处理。由于患者和产品的安全非常重要，我们会保留收集到的有关不良事件、质量投诉或医学咨询相关信息，以确保我们能够长期评估产品的安全性和适用性。由于我们是一家全球性公司，为满足国际法律要求，这些数据将在产品的市场授权有效期满后保留30年。之后，个人数据将被删除、匿名化，或以其他不可逆转的方式销毁。

我们如何使用和共享个人数据

我们可能会使用和分享个人数据以便：

• 调查您所报告的不良事件、质量投诉或医学咨询；
• 为获取您所报告的不良事件、质量投诉或医学咨询的更多信息而与您联系；
• 整理有关不良事件、质量投诉或医学咨询的信息，并与梯瓦收到的其他不良事件、质量投诉或医学咨询的信息进行整合，以整体分析特定批次、梯瓦产品或活性成分的安全性（仅以化名形式）；
• 向国家和/或地区相关部门提供强制性报告，以便他们结合来自其他渠道的报告分析特定批次、梯瓦产品、活性成分的整体安全性（尽可能以化名形式）。

我们的药物警戒和质量管理职责要求我们审查从我们销售产品的每个国家收到报告中的模式。为了满足这些要求，我们会将不良事件或质量报告中的信息通过梯瓦的全球数据库在全球范围内共享。这个数据库也是梯瓦用于向多个监管机构上传不良事件报告的平台，包含上传到Eudravigilance 数据库（欧洲药品管理局企业系统，用于管理和分析已在欧洲经济区获批的药物的疑似不良反应信息）和法律要求的其他类似数据库。我们还维护一个全球医学咨询数据库，以便回答您的咨询并在内部进行管理。但是，为了保护您的隐私，您的个人数据在可能的情况下会进行化名和去标识化处理。

根据本隐私声明向您收集的个人数据也可能在出售、转让、转移或收购公司或特定产品或治疗领域的情况下传输给第三方，在这种情况下，我们将要求买方、受让人或受让人根据适用的数据保护法律处理该个人数据。

有关药物警戒的更多信息

如果某种产品的药物警戒义务需要交换安全信息时，我们也可能会与其他制药公司共享个人数据。这些公司可能是我们的联合营销、联合分销或其他许可合作伙伴。我们也可能与代表我们处理个人数据的服务提供商共享个人数据。他们是在需要知道的基础上获得信息，并且无权出于自己的营销或其他目的使用或披露个人数据。

此外，在某些情况下，作为我们特定产品的市场授权的一部分，您可能会被纳入患者安全计划，届时我们将为您提供更多关于数据处理的信息（例如任何额外的数据共享或传输）。

我们会根据药物警戒法律与国家和/或地区相关部门，例如欧洲药品管理局以及其他类似的地方相关部门共享信息。虽然我们无法控制这些机构对信息的使用，但请注意，在这种情况下，我们不会共享任何可直接识别个体的信息（如姓名或联系方式），而仅共享化名信息。我们可能会发布有关不良事件的信息（例如案例研究和摘要），在这种情况下，我们将从任何出版物中删除识别信息，以确保无法轻易识别到个体。

您的权利

根据适用的法律法规，您有权要求我们提供一份您的信息的副本，并对其进行更正、清除或限制其处理，或者要求我们将部分信息传输给其他部门。您也有权反对某些处理。在某些情况下，这些权利可能会受到限制。例如，我们可以证明我们拥有处理您个人信息的法律依据。一旦我们根据您的要求删除了您的信息，它将不再在梯瓦系统中可用，因此您将无法再次从梯瓦获取它。您可以通过联系 梯瓦的数据保护办公室（联系信息见下文）来行使这些权利。

请注意，在我们遵守任何访问或更正个人数据的请求之前，我们可能会要求您提供适当的身份证明。

我们希望能够满足您对我们处理您个人数据的方式的任何疑问。如果您对我们处理您的个人数据的方式有任何疑虑，您可以联系梯瓦的数据保护办公室（联系方式见下文）。

安全

梯瓦根据适用的隐私法采取合理措施保护个人数据，防止意外丢失和未经授权的访问、使用、更改或披露。此外，我们还采取进一步的信息安全措施，包括访问控制、严格的物理安全以及强大的信息收集、存储和处理实践。

本隐私政策的变更

如果我们决定对本隐私政策的内容进行重大更改，我们将通过醒目的通知发布这些更改。

联系信息

如果您对我们如何处理您的个人数据有任何疑虑，或者希望行使您的权利，或希望获取其他信息，例如合法权益平衡测试的副本，您可以通过以下方式与梯瓦数据保护办公室联系：

对于欧洲、英国和瑞士，您可以通过 EUPrivacy@tevaeu.com 联系我们的数据保护官。
对于美国，您可以通过 USPrivacy@tevapharm.com 联系我们。
对于其他地区，请通过 IMPrivacy@tevapharm.com 联系我们。

我们希望能够解答您关于我们如何处理您的个人数据的任何疑问。如果您仍有未解决的疑虑，或认为发生了数据保护违规行为，您也有权向您居住、工作地的数据保护机构投诉。